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1、負(fù)責(zé)公司臨床試驗及生物等效性研究的項目管理工作，對所負(fù)責(zé)的臨床研究項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制和進(jìn)度管理，確保所有試驗嚴(yán)格按照
GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規(guī)進(jìn)行；

2、負(fù)責(zé)CRO、中心篩選、主要研究者和參加研究者確定。

3、負(fù)責(zé)項目相關(guān)的文獻(xiàn)的搜集、整理、閱讀、分析等，參與試驗方案設(shè)計及討論；參與項目立項評估，為項目篩選提供醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)建議，參與對項目的臨床醫(yī)學(xué)評估，分析。

4、制定項目總的進(jìn)度計劃表，按計劃完成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作，在項目過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風(fēng)險，正確評估相應(yīng)風(fēng)險對項目的整體影響；

5、負(fù)責(zé)督導(dǎo)第三方項目組成員按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作；

6、負(fù)責(zé)臨床試驗監(jiān)察訪視；

8、作為臨床試驗的主要聯(lián)絡(luò)人，代表公司同相關(guān)合作單位保持及時有效的溝通，確保項目相關(guān)重要信息被準(zhǔn)確完整的傳遞。

9、負(fù)責(zé)臨床報告、資料的審核整理。

學(xué)歷專業(yè)要求：

臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

所需經(jīng)驗/技能要求：

1、有1年以上監(jiān)察員或項目管理經(jīng)驗，有Ⅲ期臨床研究經(jīng)驗優(yōu)選；

2、具有獨立工作能力，同時又具有強烈的團隊合作精神；

3、熟悉GCP及相關(guān)法律法規(guī)及臨床試驗各項工作流程；

4、具有較強的項目管理能力、執(zhí)行力, 具備良好的分析、歸納思維、信息收集、溝通能力等。