職位描述
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職責(zé)描述:
1、有擔(dān)任藥品檢驗實驗室負(fù)責(zé)人的工作經(jīng)驗。
2、督促員工遵守法律、法規(guī),執(zhí)行GMP和公司各項規(guī)章制度。
3、負(fù)責(zé)部門員工的培訓(xùn)工作,并對部門員工進行培訓(xùn)考核。
4、負(fù)責(zé)做好有關(guān)的檢驗審核工作,保證檢驗的準(zhǔn)確性、可靠性。
5、確保實驗室安全運行,并符合GMP管理規(guī)范。
6、負(fù)責(zé)提出部門招聘人員的需求。
7、負(fù)責(zé)監(jiān)督維護化驗室及廠區(qū)衛(wèi)生。
8、負(fù)責(zé)監(jiān)督部門所有設(shè)備的使用、清潔、日常維護保養(yǎng)工作。
9、負(fù)責(zé)部門所有檢驗設(shè)備校驗的申請工作。
10、負(fù)責(zé)監(jiān)督部門所有壓力表的使用。
11、根據(jù)藥典、申報標(biāo)準(zhǔn),各種法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部要求制定原輔料、包材、工藝用水、產(chǎn)品過程控制、中間體及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及部門所有文件(SMP、SOP、STP)及審核,保證文件的合規(guī)性及可操作性。
12、領(lǐng)導(dǎo)安排其他臨時工作
任職要求:
1、具有藥學(xué)、中藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招本科以上學(xué)歷;
2、具有中大型企業(yè)藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗;
3、熟悉現(xiàn)行藥品生產(chǎn)管理法規(guī);
4、組織實施過GMP認(rèn)證或通過飛行檢查;
5、有較強的綜合協(xié)調(diào)能力和組織管理能力,具備QC主任所要求的決策、管理、協(xié)調(diào)、計劃、督導(dǎo)能力;
6、堅持原則,廉潔奉公,有較強的工作責(zé)任感和事業(yè)心。
7、具備良好的英語閱讀能力,能閱讀相關(guān)英文技術(shù)文檔及法律法規(guī),熟練的使用計算機辦公軟件;
8、有成熟的QC績效效考核及員工激勵經(jīng)驗優(yōu)先。
工作地點
地址:北京順義區(qū)北京-順義區(qū)北京順義北石槽


職位發(fā)布者
張建娜HR
北京誠濟制藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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股份制企業(yè)
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北京市順義區(qū)北石槽鎮(zhèn)中北工業(yè)區(qū)
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