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崗位職責:

統(tǒng)籌開展在研/市售重點產品、產品組合的循證功效研究項目，為其有效性和安全性提供科學證據，具體包括：

1、科學制定研究方案：在充分了解產品的組方原則和已有功效數據的基礎上，科學制定進一步的循證功效測試研究方案，并組織專家、CRO及研究中心等機構對方案的科學性、合規(guī)性開展論證及評估；

2、循證項目過程管理；負責對項目過程資料進行審核及修訂，統(tǒng)籌研究樣品制備及提供項目開展過程中的技術支持，定期組織公司與CRO、研究中心的溝通會議，定期開展項目稽查，協(xié)調接待官方視察等，確保項目執(zhí)行及實驗操作符合倫理、法律法規(guī)及標準操作規(guī)范；

3、研究成果的轉化應用：完成循證研究報告的審核與數據綜合分析，將循證研究成果進行有效科普轉化，支持產品功效及安全性的市場推廣與業(yè)務宣傳；輸出循證研究方法學總結、標準、專業(yè)論文等成果，用于指導產品的更新換代及技術升級；

4、緊密關注健康領域行業(yè)動態(tài)，研究并綜合應用已有藥品循證技術，開拓健康產品的循證功效方法論。

任職要求:

1、臨床醫(yī)學、藥學、中醫(yī)學、中藥學、生物學等相關專業(yè)背景，碩士以上學歷優(yōu)先；

2、了解健康領域行業(yè)動態(tài)，對保健食品、功能性食品循證功效研究的前沿技術和轉化應用有專業(yè)理解和認識；

3、具有2年以上臨床試驗項目管理經驗，或具備3年以上CRA經驗；

4、熟悉GCP/ICH-GCP指導原則及相關法規(guī)，具備相關法律法規(guī)培訓學習經歷；

5、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力；良好的應變、溝通和協(xié)調能力；適應出差。