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崗位描述 1、負(fù)責(zé)編寫項(xiàng)目確認(rèn)與驗(yàn)證方案，組織實(shí)施各項(xiàng)確認(rèn)與驗(yàn)證工作； 2、督促和跟蹤各項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度，收集匯總驗(yàn)證原始數(shù)據(jù)資料，起草驗(yàn)證報(bào)告； 3、對(duì)不符合法規(guī)或?qū)嶋H操i做的文件，提出修改建議，對(duì)需開展的事項(xiàng)提出合理的方法； 4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成部門相關(guān)工作。 任職要求 1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，熟悉中國藥典、GMP相關(guān)知識(shí)、藥品生產(chǎn)等法律法規(guī)知識(shí)； 2、良好的語言表達(dá)能力，良好的溝通協(xié)調(diào)能力； 3、熟練使用辦公軟件，主動(dòng)學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，認(rèn)真細(xì)致、態(tài)度端正。