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【崗位職責】
1. 負責國際注冊中法規(guī)、標準等的收集、整理，并組織學習；
2. 負責與認證/注冊機構的溝通，負責與咨詢輔導機構的溝通，并及時向部長匯報有關情況；
3. 負責注冊申報相關資料的編寫、翻譯和校對工作（中英文版）；
4. 負責對外文件的提交和保管，并按規(guī)定進行整理、交接、存檔；
5. 負責國際注冊樣品的下單、編號確認等工作；
6. 負責定期制定本人注冊任務的推進計劃，并交補正審核；
7. 負責國際注冊檢測工程師的行程安排和接待工作；
8. 監(jiān)督公司檢測部門對檢測樣機進行檢測，標準條款形成自測報告的審核；
9. 完成領導安排的其他任務。
【任職要求】
1. 統(tǒng)招本科及以上學歷，理工科、生物醫(yī)學等相關專業(yè)，英語六級；
2. 2年以上國際注冊經驗，了解醫(yī)療器械法律法規(guī)相關知識，熟悉產品開發(fā)流程，熟悉注冊相關流程；
3. 具有高度的團隊精神和較強的邏輯思維能力、分析判斷能力、學習能力和抗壓能力。
【上班時間及福利情況】
1、上班時間：8:30-18:00，雙休、法定休；
2、入職五險一金、提供食宿、帶薪年假、業(yè)績獎金、年終獎、團建、生日和節(jié)假日福利、系統(tǒng)培訓和晉升通道等。

注：此崗位工作地點為重慶。